University of California, Berkeley - Extension

Proses Pengembangan Obat: Seminar Intensif

Seminar ini mengkaji aktivitas kompleks dan saling terkait yang terlibat dalam membawa penemuan farmasi menuju persetujuan dan pemasaran, sambil juga menggabungkan produk biologis, diagnostik, dan alat kesehatan. Topik yang dibahas meliputi lingkungan industri; penemuan obat dan farmakologi; kimia, manufaktur, dan kontrol (CMC); toksikologi; farmakokinetik; manajemen program; inspeksi dan kepatuhan FDA; produk biologis; pengujian dan alat; desain, pelaksanaan, pemantauan, dan statistik uji klinis; farmakogenomik; paten dan kekayaan intelektual; pengawasan pasca pemasaran; dan pengembangan komersial. Diskusi dipandu oleh para ahli dengan pengalaman langsung di perusahaan farmasi, bioteknologi, dan perusahaan terkait. Kursus ini dirancang untuk para eksekutif, ahli disiplin ilmu, profesional non-teknis, investor, dan pihak lain yang tertarik pada industri biofarmasi.